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[產(chǎn)品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng):細胞色素P450 3A5基因分型檢測試劑盤(pán)(熒光PCR法)
[預期用途]
本試劑用于分型定性檢測細胞色素P450 3A5基因亞型,包括CYP3A5*1亞型和CYP3A53亞型。
細胞色素P450 (yochrome P450. CYP)是人體內重要的藥物代謝酶, CYP3A是CYP超家族中的一種酶,在肝臟和腸道中高度表達,CYP3A5是該酶的重要亞型。是免疫抑制劑他克莫司(ascolimus, FK506) 在人體內的主要代謝酶. CYP3AS的表達與活性呈高變多態(tài)性,個(gè)體及種族問(wèn)差算性較大,酶活性的差異是導致藥代動(dòng)力學(xué)差異的主要原因。CYP3A5基因有多個(gè)單核苔酸多態(tài)性(singke mcoidepolymophim, SNP) 位點(diǎn),6989 (ANG)位點(diǎn)的突變可導致CYP3A5翻譯出無(wú)功能的蛋白質(zhì),影響他克莫司體內代謝。研究顯示CYP3AS*1等位基因攜帶者CYP3AS表達水平較高,酶話(huà)性較強。導致他克莫司體內代謝速度較快。生物利用度較低。該類(lèi)人群他克莫司血藥濃度常常較低,容易引起免疫抑制不足,發(fā)生排斥反應。由此可見(jiàn),進(jìn)行CYP3A5的基因分型分析有助于臨床確定患者的免疫抑制劑方案以及選擇適當給藥劑量。
[檢驗原理]
本試劑盤(pán)采用實(shí)時(shí)熒光PCR結合Tapman探針技術(shù)對CYP3A5基因進(jìn)行定性分型檢測。根據GENBANK數據庫中公布的CYP3AS基因序列,利用擴增阻礙突變系統 ARMS分析法設計了特異性引物,特異性探針以FAM標記,每一次檢測進(jìn)行2管反應,即可檢測出CYP3AS亞型.同時(shí)管內添加一對內標引物和探針,以HEX標記,可監控儀器故障、試劑因素、聚合酶活性或樣本中的抑制物等因素造成的假陰性結果。