新冠肺炎肆虐，牽動(dòng)著(zhù)所有人的神經(jīng)。我們總是不禁的回憶起2003年爆發(fā)的非典，但隨著(zhù)對病毒研究的不斷深入，對基因測序技術(shù)的飛速發(fā)展，面對一無(wú)所知的新冠肺炎，也不會(huì )不知所措，相反，在第一時(shí)間就搞清楚了新型冠狀病毒肺炎病毒的種類(lèi)和結構，甚至搞清楚了病毒的基因序列和發(fā)病機制。因此，一大批根據此基因序列開(kāi)發(fā)的診斷試劑盒也如春筍般涌現，為目前新冠肺炎的確診提供了有力的判讀依據，也為疫苗的研發(fā)奠定了基礎。毫無(wú)疑問(wèn)，當一種全新未知的新型病毒出現，我們很大程度上都會(huì )依賴(lài)于基因層面的研究，并通過(guò)基因深入解決諸多問(wèn)題。主要分為：

1. 確認引起傳染病的病原微生物

2. 病原體的診斷

3. 治療該病原微生物的藥物和疫苗

1、基因檢測助力病毒的快速確認

      此次新型冠狀病毒的快速確認很大程度上依賴(lài)于基因檢測技術(shù)。有了新型冠狀病毒的全基因組序列，意味著(zhù)拿到病毒的完整大數據，病毒的生長(cháng)、傳播是否存在變異也都可以進(jìn)行動(dòng)態(tài)追蹤，一目了然。

2、基因檢測對于病原體的診斷至關(guān)重要

      基因檢測也被指定為新型冠狀病毒的診斷手段之一?？v觀(guān)目前經(jīng)國家藥監局批準的7家新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒，絕大部分采用RT-PCR法進(jìn)行診斷。因RT-PCR法的檢測速度快，準確度高，以每臺儀器2小時(shí)內就能精準檢測96份樣本的極大便利性得以在臨床廣泛應用。并且在新冠肺炎診療方案第五版中指出，以樣本在RT-PCR新型冠狀病毒核酸檢測中呈陽(yáng)性、或經(jīng)基因測序后與已知的新型冠狀病毒高度同源作為病原體的確診證據。因此，基因檢測不僅為病毒的進(jìn)化來(lái)源、致病機理提供了一手資料，同時(shí)也為開(kāi)發(fā)特異性診斷試劑盒提供了重要的依據。

但是，值得注意的是，新冠肺炎核酸檢測假陰性的問(wèn)題最近層出不窮，核酸檢測試劑盒核酸檢出率低，甚至需要多次反復檢測才能確診。這就說(shuō)明，很大可能有些廠(chǎng)家在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)初期優(yōu)化不足，導致靈敏度不夠，檢測結果不穩定。

面對這樣的情況，偉禾也做了一些應對措施。開(kāi)發(fā)一種可靠穩定、全程監控的新型冠狀病毒核酸檢測的質(zhì)控品，MS2噬菌體病毒樣顆粒。MS2噬菌體的蛋白外殼可以保護其內RNA免于RNaseA和DNase I的作用而在較長(cháng)時(shí)間內保持理化性質(zhì)的穩定，因此，可將新型冠狀病毒基因通過(guò)基因工程技術(shù)包裹到這些病毒外殼內以避免核酸酶的降解作用。以該方法制備的新型冠狀病毒質(zhì)控品可以模擬病毒顆粒核酸檢測中樣本處理、核酸提取和核酸檢測的全部過(guò)程。同時(shí)可對病毒載量進(jìn)行定量分析，對各廠(chǎng)家試劑盒、各實(shí)驗室的檢測能力進(jìn)行評估，促進(jìn)實(shí)驗室提高新型冠狀病毒核酸檢測能力。群策助力，八方獻策，面對此次屢見(jiàn)不鮮的假陰性判斷也將會(huì )有越來(lái)越多的補救方法，共同應對此次的應急疫情。

3、藥物疫苗的開(kāi)發(fā)

      在醫護人員在一線(xiàn)與新冠肺炎抵抗斗爭的同時(shí)，多個(gè)國家也都在分離新型冠狀病毒毒株，開(kāi)始了疫苗的研發(fā)，甚至可以說(shuō)疫苗是全村的希望了。在減毒活疫苗和DNA疫苗研發(fā)中也會(huì )需要用基因檢測進(jìn)行相應的驗證。

以上僅以本次2019-nCoV為例闡述基因檢測無(wú)論在確認病原體的類(lèi)型、診斷和疫苗開(kāi)發(fā)都有著(zhù)重要作用。不僅是病毒，傳染病，備受關(guān)注的癌癥也都離不開(kāi)基因。近年來(lái)，全基因組技術(shù)以快速，高通量，精度高的特點(diǎn)得以快速發(fā)展，但成本高也是制約其發(fā)展的主要因素。因此，靶向測序技術(shù)成為人們研究目標基因的重要手段。靶向基因檢測多集中于上述提到的RT-PCR法，多重PCR技術(shù)速度快，起始量少，成本低的特點(diǎn)越來(lái)越受到行業(yè)的關(guān)注。無(wú)論是此次病毒的全基因組測序，還是靶向測序，在免疫治療的時(shí)代中基因都會(huì )是不可或缺的技術(shù)佐證。精細指導每位患者治療的同時(shí)，也會(huì )需要更加全面的信息。促進(jìn)宏觀(guān)基因組檢測和靶向基因檢測互補才能使得人類(lèi)對于疾病全面了解，并且高效篩選出特異性的靶向位點(diǎn)。一代或二代測序和RT-PCR法的有效結合，也會(huì )成為探究基因組方法學(xué)的黃金組合。

      偉禾擁有豐富的核酸檢測試劑盒研發(fā)經(jīng)驗，擁有完善的多重熒光PCR實(shí)驗體系。同時(shí)，對一代測序也了然于心。面對此次疫情，開(kāi)發(fā)相應的核酸檢測試劑盒對偉禾來(lái)說(shuō)相對容易，之所以未在第一時(shí)間蹭熱度，是因為我們深知一個(gè)嚴謹的研發(fā)需要一套完整的質(zhì)控。畢竟市場(chǎng)需要的并非核酸試劑盒的產(chǎn)量，而是質(zhì)量。倉促上線(xiàn)缺乏臨床驗證，質(zhì)量不穩定等一系列情況反而會(huì )讓一些病例放松警惕，擴大社會(huì )影響。因此，正如此次我們重點(diǎn)關(guān)注的MS2的構建可有效提高試劑盒的準確性，減少實(shí)驗結果的假陰性和假陽(yáng)性，偉禾更愿意遵從實(shí)際情況出發(fā)，不違背科學(xué)規律，沉淀下來(lái)開(kāi)發(fā)符合質(zhì)量標準的體系，靜待花開(kāi)。

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