- Comm HLA 基因分型檢測系列 (SSP) - Accu HLA 基因分型檢測系列 (qPCR) - Gold HLA基因分型檢測系列(SBT) - Next HLA基因分型檢測系列(NGS)
檢測原理:
由已知人類(lèi)主要組織相容性抗原分子基因序列設計特異性引物及探針,當引物序列與待測標的序列能完全配合時(shí),引物進(jìn)行聚合酶鏈鎖反應。特殊核酸片段將被進(jìn)行復制與放大,同時(shí)探針結合上待測標的序列并藉由聚合酶的分解作用產(chǎn)生熒光。熒光反應產(chǎn)生表示在樣本中存在與特異性引物匹配的目的基因序列,反之則否。
檢測意義:
HLA-B*5801為HLA-B位點(diǎn)型別中的一種,目前多項國內外研究已知,針對亞裔特別是漢族人群,HLA-B*5801和治療痛風(fēng)、高尿酸的常用藥別嘌醇(Allopurinol)藥物過(guò)敏高度相關(guān)。帶有遺傳標志HLA-B*5801的人,服用此藥發(fā)生失明、史蒂芬-瓊森癥候群(Steven-Johnson Syndrome, SJS)及臨床上致死率高達30%的毒性表皮壞死松解癥(Toxic Epidermal necrolysis, TEN)等的風(fēng)險高很多。因此,通過(guò)檢測HLA-B*5801等位基因是否攜帶,可降低患者應用別嘌醇誘發(fā)SJS/TEN等的風(fēng)險。(美國FDA及日本,臺灣等地的醫療監管部門(mén)已明確要求醫生在對亞裔人群使用Allopurinol前,必須進(jìn)行HLA-B*5801基因檢測,并且此項檢測已納入醫保范圍)
產(chǎn)品特點(diǎn):
特異:基于熒光探針PCR方法,特異性比普通PCR和熒光染料PCR的方法更高
準確:用三個(gè)反應孔進(jìn)行擴增,每個(gè)反應孔均含特異性引物和探針及內對照引物和探針,最大限度的分出HLA-B*5801型別
簡(jiǎn)便:操作簡(jiǎn)單,無(wú)需電泳
省時(shí):檢測時(shí)間短,約一小時(shí)完成檢測
可靠:質(zhì)控過(guò)關(guān),結果可靠
防污染:無(wú)需進(jìn)行電泳,防止電泳過(guò)程中的污染
檢測流程:
結果判讀:
每份樣本測試時(shí)需同時(shí)進(jìn)行MIX1,MIX2,MIX3三管反應。
分析項目 | 內對照/Ct | MIX1 Ct | MIX2 Ct | MIX3 Ct | 結果判定 |
檢測波長(cháng) | HEX | CY5 | CY5 | CY5 | |
待測樣本 | ≤35 | >35 | / | / | B5801DNA陰性 |
/ | ≤30 | ≤30 | >35 | B5801DNA陽(yáng)性 | |
>35 | >30 | >30 | >30 | 重新測定 | |
≤35 | 35>Ct>30 | 35>Ct>30 | 35>Ct>30 | 重新測定 注1 |
注: “/”表示不考慮
注1: 如還是同樣結果則判定為陰性
訂購信息:
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 規格 | 醫療器械注冊證編號 |
Pharmcogenomics? 002 | HLA-B*5801 Typing Kits | 20T / Kit | 國械注注20233400486 |
聯(lián)系方式:
地址:江蘇省泰州醫藥高新區藥城四期G75二樓東側225300
電話(huà):0523-86201335 轉分機 產(chǎn)品咨詢(xún):8010
傳真:0523-86201325
網(wǎng)址:www.djbbbo.cn
郵箱:sales@wehlepinc.com(產(chǎn)品咨詢(xún))